新しい医薬品もしくは医療機器を開発し、製造・販売するためには、事前に厚生労働大臣の承認、認可してもらう事が義務づけられています。そのために、医師転職の指導のもと承認前の医薬品を動物による安全性および有効性が確認された後、患者や健康な人への臨床試験に進みます。このような「新薬開発」「輸入承認」を目的とした申請のための臨床試験を「治験」といいます。